经过12周治疗、12周随访的丙肝病毒（HCV）RNA水平曲线

研究者认为，有必要开发一种不含干扰素的丙肝病毒（HCV）感染治疗方案。美国德克萨斯州立大学生命健康研究院Poordad博士等人的这一研究旨在评估ABT-450（一种潜在的HCV NS3 蛋白酶抑制剂药物）联合低剂量利托那韦（ABT-450/r），以及ABT-333（一种非核苷类NS5B多聚酶抑制剂药物）和利巴韦林用于HCV感染治疗的疗效。他们发现，12周的蛋白酶抑制剂、非核苷多聚酶抑制剂以及利巴韦林的联合治疗对于1型HCV感染者是有效的。论文发表于国际权威杂志NEJM 2013年1月3日在线版。

研究人员开展了一项12周、2a期、公开标签研究，纳入了无肝硬化的1型HCV感染患者。所有患者均接受ABT-333 （400 mg每天两次）以及利巴韦林（1000 至1200 mg 每天）和每天两种不同剂量的ABT-450/r治疗。1组和2组入组未经既往治疗的患者；1组接受250 mg 的ABT-450以及100 mg的利托那韦治疗，2组分别接受150 mg 和100 mg剂量的上述药物。3组入组了对既往聚二乙醇化干扰素（peginterferon）和利巴韦林治疗无应答或只有部分应答的患者，该组患者每天接受150 mg 的ABT-450 和100 mg 的利托那韦治疗。试验的主要终点为第4周至第12周检测不到HCV RNA的水平（延长的快速病毒学应答[extended rapid virologic response]）。

结果显示，1组中19例患者中的17例（89%）、2组中14例患者中的11例（79%）均达到延长的快速病毒学应答终点；两组中分别有95% 和93%的患者在治疗结束后12周达到持续性病毒学应答。研究人员发现，在3组，17例患者中有10例（59%）达到延长的快速病毒学应答，8 例（47%）达到治疗结束后12周持续性病毒学应答；6例患者达到病毒学突破（virologic breakthrough），3例复发。研究人员观察到不良反应事件包括肝功能检查异常、疲劳、恶心、头痛头晕、失眠、瘙痒、出疹及呕吐。

研究人员得出的结论如下，初步研究显示12周的蛋白酶抑制剂、非核苷类多聚酶抑制剂以及利巴韦林的联合治疗对于1型HCV感染者是有效的。